版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书锝[99mTc]焦磷酸盐注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
锝[99mTc]焦磷酸盐注射液说明书
【药品名称】
曾用名：
商品名：
英文名：Technetium[99mTc] Pyrophosphate Injection（99mTc-PYP）
汉语拼音：De[99mTc]jiɑolinsuɑnyɑn zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：锝[99mTc]与焦磷酸结合形成的络合物。
结构式：
分子式：[99mTc]H6P4O16
分子量：
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
【药代动力学】
99mTc-焦磷酸盐静脉注射后血液的清除为双指数型。指数Ⅱ的血液清除是由于骨骼的摄取，t1/2为13.6分钟。指数Ⅰ的血液清除是由于泌尿系的排泄，半衰期为380分钟。注射后2小时，肾脏内的滞留量为2.6%，软组织的滞留量少于0.6%。骨骼内的放射性为12.9%（相当于注入剂量的40%～50%）。急性心肌梗塞时，每1g梗塞组织的摄取量0.01%～0.02%。本品与血浆蛋白的结合率为84.3%，但结合不牢固，很易与蛋白质解离，迅速被骨骼摄取。血浆蛋白放射性的大部分结合在球蛋白部分。注射后4小时，血液放射性为9.5%，尿为31.7%，骨骼及其他组织为58.8%，24小时尿排泄给药量的40%。
【适应症】
主要用于急性心肌梗死病灶显像，也用于骨显像。
【用法用量】
骨显像：静脉注射，370～740MBq(10～20mCi)；急性心肌梗死阳性显像：静脉注射370～740MBq（10～20mCi）。儿童用量酌减。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1．本品如发生变色或沉淀，应停止使用。
2．高锝[99mTc]酸盐必须是24小时内淋洗过的新鲜淋洗液。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
辐射吸收剂量
99mTc-PYP的辐射剂量估计值
器 官 | mGy/MBq | rad/mCi |
骨表面 膀胱壁 骨 髓 肾 卵 巢 全 身 | 0.068 0.025 0.011 0.0063 0.0037 0.0035 | 0.25 0.092 0.040 0.023 0.0096 0.013 |
【规格】
【贮藏】
临用前配制。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码:
传真号码：
网 址：